近日，國家藥監局審議通過(guò)《中藥標準管理專(zhuān)門(mén)規定》。

　　中藥標準是藥品監督管理部門(mén)為保證中藥質(zhì)量而制定或核準的強制性技術(shù)規定，是保障中藥安全有效的重要基礎。其作為中藥監管的重要抓手，在中藥監管工作中發(fā)揮著(zhù)基礎性、引領(lǐng)性作用。

　　《中藥標準管理專(zhuān)門(mén)規定》圍繞建立“最嚴謹的標準”，從政策和技術(shù)層面分別作出規定，將藥品標準管理的通用性要求與中藥產(chǎn)品自身特點(diǎn)相結合，對中藥標準研究制定的基本原則、各類(lèi)中藥質(zhì)量標準具體要求、標準修訂、實(shí)施等進(jìn)行規定，明確了責任主體，規范了關(guān)鍵流程。

　　據介紹，《中藥標準管理專(zhuān)門(mén)規定》將于2025年1月1日起施行。后續，國家藥監局將組織開(kāi)展宣貫培訓，進(jìn)一步規范提升中藥標準管理的能力和水平。