近日，北交所發(fā)布山東康華生物醫療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康華股份”）審核問(wèn)詢(xún)函。這家以體外診斷試劑及儀器為主業(yè)的國家級專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)，在2025年5月提交招股書(shū)后，于6月20日收到首輪審核問(wèn)詢(xún)函。盡管其宣稱(chēng)擁有“覆蓋六大產(chǎn)品線(xiàn)”的技術(shù)優(yōu)勢，但因上市前突擊分紅、營(yíng)收下降及研發(fā)投入不足等問(wèn)題，其技術(shù)“護城河”正面臨考問(wèn)，公司如何應對轉型壓力，引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。

四次分紅1.65億元

北交所在問(wèn)詢(xún)函中要求其說(shuō)明“分紅的合規性”以及“募投項目的必要性和合理性”。

2022年以來(lái)，康華股份共進(jìn)行4次分紅，累計分紅1.65億元。該公司實(shí)際控制人楊致亭、王愛(ài)香夫婦和其子楊帆，成為最大受益方。招股書(shū)顯示，2022年5月，分配現金股利不超過(guò)人民幣4200萬(wàn)元；2023年5月，共分配現金股利不超過(guò)人民幣7560萬(wàn)元；2024年11月，共分配現金股利不超過(guò)人民幣2016萬(wàn)元。此外，2025年3月30日，康華股份審議通過(guò)《關(guān)于公司2024年度權益分派預案的議案》，并于2025年5月12日實(shí)施完畢，合計派發(fā)現金股利2700萬(wàn)元。

與此同時(shí)，康華股份此次IPO擬公開(kāi)發(fā)行不超過(guò)12000萬(wàn)股，募集5.62億元用于多場(chǎng)景智能檢驗分析儀器及精準診斷試劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目、金標層析平臺試劑（含居家檢測類(lèi)）產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目、體外診斷用核心原材料研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目、電商及品牌推廣項目、海外營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )建設項目。

然而，康華股份部分核心產(chǎn)品的產(chǎn)能利用率卻在連年下滑。數據顯示，2022年至2024年，公司自產(chǎn)體外診斷試劑產(chǎn)品POCT試劑產(chǎn)能從5.18億人份下降到2.49億人份，產(chǎn)能利用率從103.13%降至94.99%；免疫診斷試劑產(chǎn)銷(xiāo)率從88.72%下降到84.83%，產(chǎn)能利用率從108.96%下降到91.46%；生化診斷試劑產(chǎn)品產(chǎn)能利用率由96.3%降至94.22%。

公開(kāi)資料顯示，康華股份于2022年1月向山東監管局報送輔導備案材料，擬上市板塊為深圳證券交易所創(chuàng )業(yè)板。同月，山東監管局受理了公司提交的輔導備案申請，公司進(jìn)入輔導期。2025年1月，康華股份變更擬上市板塊為北交所。2025年5月14日，公司通過(guò)輔導驗收。

康華股份招股書(shū)顯示，公司成立于1996年9月，位于山東省濰坊市，法定代表人為楊致亭，公司以病原體檢測為核心，構建了覆蓋六大產(chǎn)品線(xiàn)的綜合性體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈，主營(yíng)業(yè)務(wù)為體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售，并為客戶(hù)提供第三方醫學(xué)檢驗等綜合服務(wù)。

盈利根基不穩

隨著(zhù)公共衛生事件影響的消退，曾依賴(lài)應急業(yè)務(wù)實(shí)現業(yè)績(jì)增長(cháng)的康華股份正面臨結構性挑戰。

數據顯示，2022年至2024年，康華股份營(yíng)業(yè)收入分別為14.8億元、7.39億元、7.28億元，呈下降趨勢；公司歸母凈利潤分別為2.7億元、6983.52萬(wàn)元、1.25億元。

值得注意的是，康華股份99%以上的收入來(lái)自主營(yíng)業(yè)務(wù)收入，其主營(yíng)業(yè)務(wù)包括常規業(yè)務(wù)收入和應急業(yè)務(wù)收入?？等A股份的應急業(yè)務(wù)是指銷(xiāo)售公共衛生事件期間病原體的抗原檢測、抗體檢測或核酸檢測相關(guān)產(chǎn)品或服務(wù)的業(yè)務(wù)。

2022年，康華股份應急業(yè)務(wù)收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比重很大。當年，公司應急業(yè)務(wù)收入為10.60億元，占比為71.67%。2022年，公司前五大客戶(hù)采購產(chǎn)品主要為應急業(yè)務(wù)產(chǎn)品，其中吉林久和醫療科技有限公司于2024年7月注銷(xiāo)，還有兩家公司在成立次年即開(kāi)展合作且后續停止合作。

隨著(zhù)2023年全球公共衛生事件影響逐步結束，2024年該公司相關(guān)業(yè)務(wù)不再適用于應急業(yè)務(wù)類(lèi)型。數據顯示，2023年康華股份應急業(yè)務(wù)收入為1.2億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比重為16.3%；2024年，公司應急業(yè)務(wù)收入歸零。

2022年至2024年，康華股份常規業(yè)務(wù)收入逐年上漲，分別為4.19億元、6.18億元、7.26億元，復合增長(cháng)率達31.66%。其中，自產(chǎn)體外診斷試劑業(yè)務(wù)收入由3.31億元增長(cháng)至5.48億元。公司表示，收入增長(cháng)主要系開(kāi)拓了三級公立醫院市場(chǎng)、基層醫療市場(chǎng)及海外市場(chǎng)。

然而，北交所卻對康華股份常規業(yè)務(wù)業(yè)績(jì)增長(cháng)的可持續性提出質(zhì)疑，認為市場(chǎng)空間、行業(yè)政策、競爭格局、終端客戶(hù)需求變動(dòng)等，均可能影響到其常規業(yè)務(wù)的發(fā)展。

北交所問(wèn)詢(xún)函顯示，據康華股份申請文件，Eshare醫械匯測算，2018年至2023年，我國體外診斷行業(yè)的市場(chǎng)規模由604億元增長(cháng)至1185億元，年均復合增長(cháng)率為14.43%，據此推算2024年市場(chǎng)規模約為1356億元。然而，數據還顯示，我國體外診斷行業(yè)增速在2020年至2023年逐年下滑，其中2023年增速為負。

同時(shí)，醫?？刭M、歐盟《體外診斷醫療器械法規》等相關(guān)政策對體外診斷行業(yè)或存在直接及間接影響。值得一提的是，康華股份部分原歐盟產(chǎn)品安全強制性認證（CE認證）類(lèi)產(chǎn)品的有效期截至2025年5月26日。

銷(xiāo)售費用激增 研發(fā)費用連降

招股書(shū)顯示，2022年至2024年，康華股份銷(xiāo)售費用分別為1.29億元、1.71億元、1.75億元；銷(xiāo)售費用率分別為8.71%、23.14%、24.09%。2023年和2024年的銷(xiāo)售費用率超過(guò)了同行業(yè)可比公司的平均數。

值得注意的是，2022年至2024年，康華股份銷(xiāo)售費用中的市場(chǎng)推廣費持續增長(cháng)，但各平臺推廣投入與線(xiàn)上銷(xiāo)售收入卻存在差異。同時(shí)，市場(chǎng)推廣商中存在企業(yè)成立時(shí)間短、注銷(xiāo)等情形，例如，深圳子金城供應鏈有限公司成立當年即與公司開(kāi)展合作。此外，銷(xiāo)售費用中的職工薪酬逐年下降，職工薪酬分別為6694.61萬(wàn)元、6208.43萬(wàn)元、5179.30萬(wàn)元，占銷(xiāo)售費用的比例分別為51.89%、36.32%、29.54%。

與銷(xiāo)售費用激增形成反差的是研發(fā)費用連年下降。2022年至2024年，康華股份研發(fā)費用分別為1.02億元、8540萬(wàn)元、8081萬(wàn)元，出現逐年下降態(tài)勢；研發(fā)費用率分別為6.88%、11.56%、11.10%，低于可比公司平均數；核心技術(shù)產(chǎn)品收入占營(yíng)業(yè)收入的比例則從89.47%降至77.04%。

此外，康華股份研發(fā)人員占比明顯低于同行業(yè)平均水平。2022年至2024年，公司研發(fā)人員占比分別為18.29%、21.19%、20.61%，而同行業(yè)可比公司平均值分別為27.35%、30.45%、31.73%。

北交所對康華股份的技術(shù)先進(jìn)性同樣提出疑問(wèn)。例如，該公司存在外協(xié)加工及勞務(wù)外包情形，其中，外協(xié)加工主要存在于其核心產(chǎn)品POCT試劑生產(chǎn)的輔助工序，勞務(wù)外包主要涉及內容簡(jiǎn)單重復、技術(shù)含量低、替代性強的輔助性工作。

毛利率方面，康華股份2022年至2024年，毛利率分別為55.4%、65.31%、66.68%；常規業(yè)務(wù)毛利率分別為62.57%、65.29%、66.77%，呈逐年增長(cháng)態(tài)勢；其中，經(jīng)銷(xiāo)毛利率遠高于直銷(xiāo)毛利，經(jīng)銷(xiāo)模式收入占比分別為40.65%、58.51%、56.31%，直銷(xiāo)模式收入占比分別為21.12%、18.38%、20.64%。

內控合規性存疑

招股書(shū)顯示，康華股份有部分房產(chǎn)未取得房屋權屬證書(shū)，且相關(guān)手續難以補辦。此外，該公司同一控制下的企業(yè)康華產(chǎn)業(yè)園租賃的一倉庫系出租方在自有土地上未經(jīng)主管部門(mén)批準建設，未取得產(chǎn)權證書(shū)。

2022年至2024年，公司應收賬款賬面價(jià)值分別為1.9億元、1.96億元和1.89億元，占各期末流動(dòng)資產(chǎn)的比例分別為18.86%、24.72%和22.28%，占當期營(yíng)業(yè)收入的比例分別為12.80%、26.47%和26.00%。部分客戶(hù)因資金緊張延長(cháng)了信用期。

康華股份2022年至2024年存貨賬面價(jià)值分別為1.65億元、1.56億元、1.33億元，存貨跌價(jià)準備余額分別為9411.68萬(wàn)元、13084.48萬(wàn)元、2681.61萬(wàn)元。該公司稱(chēng)，存貨跌價(jià)準備主要系對應急業(yè)務(wù)存貨全額計提減值準備。