3月9日,翰森制藥集團有限公司宣布,公司與江蘇荃信生物醫藥股份有限公司合作的HS-20137注射液(靶向IL-23的人源化IgG1單克隆抗體)Ⅱ期臨床研究積極結果在2025美國皮膚病學(xué)會(huì )年會(huì )(2025 AAD Annual Meeting)以最新突破性口頭報告形式發(fā)布。
HS-20137注射液是一款特異性結合人IL-23的重組人源化IgG1單克隆抗體,為治療用生物制品1類(lèi)創(chuàng )新藥。HS-20137通過(guò)特異性結合人IL-23的p19亞基,阻斷細胞外IL-23與細胞表面IL-23受體的結合,抑制IL-23介導的促炎細胞因子和趨化因子的釋放,從而達到治療銀屑病的效果。
為評估HS-20137在成人中重度斑塊狀銀屑病患者中的療效、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征,本次研究采用隨機、雙盲、安慰劑對照、為期52周的試驗設計,共納入159例受試者,156例受試者完成了主要終點(diǎn)評估。研究結果顯示,HS-20137治療銀屑病主要終點(diǎn)數據亮眼,首次注射起效迅速,受試者生活質(zhì)量持續改善。在28周的治療期里,HS-20137在中重度斑塊狀銀屑病患者中顯示出強大的療效和良好的安全性;治療16周后,高達76.9%的受試者實(shí)現銀屑病面積和嚴重程度指數評分較基線(xiàn)改善90%,治療24周后,該比例上升至89.7%。
本次AAD大會(huì )報告的Ⅱ期研究結果進(jìn)一步證實(shí)HS-20137治療銀屑病方面療效,這與發(fā)表在《美國醫學(xué)會(huì )雜志·皮膚病學(xué)》(JAMA Dermatology)上的Ⅰ期研究結果一致。