中國經(jīng)濟網(wǎng)北京11月24日訊(記者 韓璐)11月24日,由中國經(jīng)濟網(wǎng)主辦的“2023安全用藥創(chuàng )新發(fā)展大會(huì )”在北京舉行。北京市犯罪學(xué)研究會(huì )副會(huì )長(cháng)、秘書(shū)長(cháng),北京警察學(xué)院教授陳濤以“加強藥品法制教育,以普法促守法”為主題發(fā)言,在介紹藥品安全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)與監管執法現狀時(shí)指出了一些目前存在的問(wèn)題。

圖為北京市犯罪學(xué)研究會(huì )副會(huì )長(cháng)、秘書(shū)長(cháng),北京警察學(xué)院教授陳濤發(fā)言 。中國經(jīng)濟網(wǎng)記者 裴小閣/攝影
例如,藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不懂法或知法犯法:對藥品專(zhuān)業(yè)性的問(wèn)題非常了解,但是對法律的問(wèn)題了解不夠。他表示,很多生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者認為有些情況“頂多”是違規,甚至說(shuō)每年的飛行檢查發(fā)現的問(wèn)題其實(shí)也是違規,可能達不到假藥和劣藥的程度。但是有很多生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者沒(méi)認識到違規造成質(zhì)量上稍有瑕疵的話(huà),便會(huì )存在法律上的風(fēng)險:刑法的第140條“生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪”,定罪的起點(diǎn)是非常低的。生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪的起刑點(diǎn)是銷(xiāo)售金額5萬(wàn)元,如果生產(chǎn)出來(lái)沒(méi)銷(xiāo)售的話(huà)是15萬(wàn)。即使違規行為構不成假藥罪、劣藥罪,還是有可能構成生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪。對于此類(lèi)風(fēng)險,陳濤提示生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者加強自己的法律意識。
再如,執法司法者如何認定假藥,如何認定劣藥,是不是不合格的藥品都屬于劣藥?有的學(xué)者提出有效成分含量60%作為假藥和劣藥的分界線(xiàn),科學(xué)性能否保證?
此外,網(wǎng)絡(luò )技術(shù)、生物技術(shù)的發(fā)展導致執法技術(shù)難度上升。據陳濤介紹,除了傳統的暴力犯罪,新型的涉網(wǎng)案件已經(jīng)占到刑事案件的多數。這個(gè)涉網(wǎng)不光意味在網(wǎng)絡(luò )上實(shí)施,更多的是以網(wǎng)絡(luò )為手段、為傳播媒介,甚至銷(xiāo)售、傳播技術(shù)等都涉網(wǎng),電子數據怎么取證,如何證實(shí)大量電子數據的存在,這是目前的制約因素,造成了執法難的問(wèn)題。
陳濤強調,以法治教育推動(dòng)藥品安全源頭管控,不能把用藥安全的責任推給患者。對此,他提出三點(diǎn)建議,一是藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)教育;二是執法監管者的藥品專(zhuān)業(yè)法律和行政執法刑事司法素養的提升;三是偵查司法機關(guān)的隊伍專(zhuān)業(yè)化建設,包括藥品專(zhuān)業(yè)法律和行政執法刑事司法素養的提升。