中國經(jīng)濟網(wǎng)10月12日訊(記者 韓璐)10月11日,國家藥監局發(fā)布公告稱(chēng)經(jīng)審查批準了強聯(lián)智創(chuàng )(北京)科技有限公司生產(chǎn)的“顱內動(dòng)脈瘤手術(shù)計劃軟件”創(chuàng )新產(chǎn)品注冊申請。
據了解,該產(chǎn)品由應用程序和授權文件組成,軟件功能模塊包括數據加載、顯示交互、數據管理、數據處理和日志。產(chǎn)品用于腦血管病患者X射線(xiàn)血管造影三維體層圖像的顯示、分割、測量和處理,輔助醫生在神經(jīng)介入手術(shù)時(shí)進(jìn)行動(dòng)脈瘤彈簧圈栓塞用的微導管路徑和塑形規劃。
該產(chǎn)品利用醫學(xué)圖像處理技術(shù)對顱內動(dòng)脈瘤患者的X射線(xiàn)血管造影三維體層圖像進(jìn)行處理,實(shí)現三維血管重建、動(dòng)脈瘤分割和自動(dòng)測量及微導管路徑和塑形針形狀規劃,幫助醫生進(jìn)行術(shù)前方案規劃。與傳統神經(jīng)介入手術(shù)方式相比,該產(chǎn)品可以提升微導管一次性到位率,縮短微導管輸送時(shí)間,降低術(shù)中微導管反復推送對血管刺激導致的并發(fā)癥發(fā)生概率,減少醫生、患者X射線(xiàn)輻射時(shí)間。