科技日報廣州6月10日電 （記者葉青）記者10日從廣州實(shí)驗室舉行的昂拉地韋成果發(fā)布會(huì )上獲悉，由中國工程院院士、廣州實(shí)驗室主任鐘南山掛帥研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新藥昂拉地韋近日獲國家藥品監督管理局批準上市。作為全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亞基的創(chuàng )新藥，其具有快速、強效、低耐藥的特性。

　　流感是全球公共衛生面臨的一項巨大挑戰。據介紹，全球每年約有10億例流感病例。目前，我國治療流感的藥物仍以進(jìn)口藥、仿制藥為主。但進(jìn)口藥不完全等同于優(yōu)質(zhì)藥。

　　鐘南山指出：“近年來(lái)流感治療中最棘手的問(wèn)題是出現耐藥性，這說(shuō)明需要有一款全新作用機制的流感新藥，才能夠解決問(wèn)題?！?/p>

　　據介紹，昂拉地韋是PB2靶點(diǎn)的新藥。在流感病毒轉錄和復制過(guò)程中，昂拉地韋通過(guò)作為“帽子”結構的類(lèi)似物與PB2亞基結合，進(jìn)而抑制RNA聚合酶復合物的復制功能正常啟動(dòng)，從而達到對抗甲流病毒的作用。此前，國外機構曾嘗試利用該機制研發(fā)藥物，但臨床研究未獲最終成功。

　　“患者使用昂拉地韋后，既能快速緩解癥狀，又能在用藥24小時(shí)內把病毒載量抑制得很低，不容易傳染他人。并且不容易產(chǎn)生耐藥性?！辩娔仙秸f(shuō)。

　　值得一提的是，在與奧司他韋進(jìn)行“頭碰頭”比較的Ⅲ期臨床研究中，昂拉地韋在多項關(guān)鍵指標上表現突出。此外，昂拉地韋還可以“一藥多用”，其對H7N9、H5N6等高致病性禽流感病毒同樣有效。

　　廣東眾生睿創(chuàng )生物科技有限公司聯(lián)合創(chuàng )始人、總裁陳小新表示，這款國產(chǎn)創(chuàng )新藥，所需原料和輔料均為國產(chǎn)，年度產(chǎn)能充足，能夠為我國乃至全球應對季節性高發(fā)流感提供有力支撐，真正實(shí)現了藥物生產(chǎn)全鏈條自主可控。

　　據悉，昂拉地韋已獲中國、美國等多國專(zhuān)利授權，臨床Ⅱ期和Ⅲ期研究結果已分別發(fā)表在《柳葉刀-感染病》《柳葉刀-呼吸醫學(xué)》上。國際專(zhuān)家評價(jià)其為“突破抗病毒耐藥性的新療法”。

　　“這款新藥是全鏈條舉國體制模式的成果，其貢獻不僅體現在藥物療效與安全性的突破上，更在于為全球流感防控提供了中國方案，彰顯了我國創(chuàng )新藥研發(fā)從‘跟跑’到‘領(lǐng)跑’的跨越?！辩娔仙酵嘎?，實(shí)驗室將進(jìn)一步深化研發(fā)經(jīng)驗，積極整合優(yōu)勢資源，開(kāi)發(fā)底層共性技術(shù)，通過(guò)AI和大數據等賦能研發(fā)廣譜藥物疫苗，推動(dòng)科技成果能夠實(shí)現首創(chuàng )突破及落地轉化，服務(wù)臨床和市場(chǎng)一線(xiàn)，讓老百姓用得起、用得上。

　　昂拉地韋由廣州實(shí)驗室與廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院、國家呼吸醫學(xué)中心、國家呼吸系統疾病臨床醫學(xué)研究中心、廣東眾生睿創(chuàng )生物科技有限公司聯(lián)合研發(fā)，得到了廣東省科技廳和廣州市科技局研發(fā)專(zhuān)項的支持。