本組稿件綜合人民日報、新華社、中新社等 制圖 劉巖

　　為緩解用藥難、用藥貴難題，國務(wù)院辦公廳去年4月印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》以來(lái)，包括湖北在內多地出臺落地政策促進(jìn)仿制藥研發(fā)、重點(diǎn)解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問(wèn)題。長(cháng)江日報記者梳理發(fā)現，2019年以來(lái)，又有3地出臺相關(guān)鼓勵政策。據悉，2019年將有13個(gè)重磅仿制藥在中國上市。

　　安徽：全國首仿重獎200萬(wàn)

　　1月23日，安徽省衛健委透露，該省鼓勵新藥創(chuàng )制和鼓勵仿制藥研發(fā)并重，完善藥品知識產(chǎn)權保護。醫藥企業(yè)每取得1個(gè)全國首仿藥品生產(chǎn)批件，并落戶(hù)安徽生產(chǎn)的，一次性給予200萬(wàn)元獎勵。

　　安徽省鼓勵企業(yè)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的政策措施，對完成質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥，每個(gè)品種給予一次性獎補100萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)最高可達300萬(wàn)元。

　　與此同時(shí)，加快建立覆蓋仿制藥全生命周期的質(zhì)量管理和質(zhì)量追溯制度。

　　四川：符合條件企業(yè)減按15%征收所得稅

　　四川省政府近日出臺政策，鼓勵將仿制的藥品目錄內臨床急需的化學(xué)藥品和生物藥品關(guān)鍵共性技術(shù)研究及產(chǎn)品研發(fā)列入相關(guān)科技規劃和研發(fā)計劃。

　　對基本醫療保險藥品目錄中的藥品，不得按商品名或生產(chǎn)廠(chǎng)家進(jìn)行限定，要及時(shí)更新醫保信息系統，確保批準上市的仿制藥同等納入醫保支付范圍。

　　在稅收優(yōu)惠政策和價(jià)格政策方面，《意見(jiàn)》提出，對仿制藥企業(yè)符合西部大開(kāi)發(fā)或高新技術(shù)企業(yè)優(yōu)惠政策的，減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。

　　貴州：及時(shí)納入采購目錄、促進(jìn)仿制藥替代使用

　　1月4日，貴州省人民政府網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》。貴州將給予資金傾斜支持。對研發(fā)生產(chǎn)仿制藥并開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的企業(yè)，在技改擴能、品種技術(shù)創(chuàng )新、資源綜合利用、節能減排等項目建設資金安排上給予傾斜支持。同時(shí)，及時(shí)納入采購目錄、促進(jìn)仿制藥替代使用。發(fā)揮基本醫療保險的激勵作用、明確藥品專(zhuān)利實(shí)施強制許可路徑、落實(shí)稅收優(yōu)惠政策和價(jià)格政策、推動(dòng)仿制藥產(chǎn)業(yè)國際化。鼓勵研發(fā)生產(chǎn)仿制藥，加強仿制藥技術(shù)攻關(guān)及藥品知識產(chǎn)權保護。

　　解讀

　　什么是仿制藥？

　　指與被仿制藥(原研藥)具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟和社會(huì )效益。全國近17萬(wàn)個(gè)藥品批文中有95%以上都是仿制藥。

　　哪些是仿制藥研發(fā)的重點(diǎn)？

　　重點(diǎn)解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問(wèn)題。一是定期制定并公布鼓勵仿制的藥品目錄，引導企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。二是加強仿制藥技術(shù)攻關(guān)。三是充分平衡藥品專(zhuān)利權人與社會(huì )公眾的利益。

　　仿制藥如何讓病人吃得放心？

　　加快推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)工作，保證公眾用藥安全有效。

　　仿制藥一致性評價(jià)指對已經(jīng)批準上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達到與原研藥一致的水平。我國過(guò)去批準上市的藥品沒(méi)有與原研藥一致性評價(jià)的強制性要求，有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。