藥品壟斷問(wèn)題始終是我國民生領(lǐng)域反壟斷執法的重點(diǎn)。反壟斷法實(shí)施以來(lái)，不管是原料藥領(lǐng)域還是制劑領(lǐng)域，反壟斷執法機構已先后查處數十起壟斷案件，為維護藥品市場(chǎng)公平競爭、保證藥品有效供給和保護患者合法權益發(fā)揮了積極作用。近日，天津市市場(chǎng)監督管理委員會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)天津市市監委）公布了受?chē)沂袌?chǎng)監督管理總局指定查處的郭某某組織四家藥企達成價(jià)格壟斷協(xié)議案（以下簡(jiǎn)稱(chēng)本案）查處結果，并最終作出總額超3.6億元的行政處罰，再次踐行了我國反壟斷執法為民、保障民生的理念和宗旨。事實(shí)上，隨著(zhù)反壟斷法實(shí)施的深入，壟斷行為也日趨復雜多變，從而不斷挑戰著(zhù)反壟斷執法。本案同樣如此，對反壟斷執法中規范適用和程序推進(jìn)也都提出了新的要求，而相應的執法過(guò)程和處罰結果不僅體現了對反壟斷法的合理適用，更在執法程序、裁量標準、責任體系等維度實(shí)現了突破性創(chuàng )新，為藥品領(lǐng)域反壟斷治理提供了理論深度與實(shí)踐價(jià)值兼具的范本。

一、勇于釋法明理，堅持過(guò)罰相當

藥品安全與價(jià)格穩定始終是國家治理的核心議題。原料藥作為制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵基礎，由此產(chǎn)生的壟斷行為帶來(lái)的危害自然不容小覷。地鈉原料藥是生產(chǎn)地鈉注射液的主要原材料，地鈉注射液因其在抗炎、抗過(guò)敏等多種疾病治療以及新冠肺炎重癥治療中的重要作用，在藥品市場(chǎng)中具有不可替代的地位。然而，郭某某組織津藥藥業(yè)、浙江仙琚、江蘇聯(lián)環(huán)、西安國康等國內四家地鈉原料藥主要生產(chǎn)企業(yè)達成并實(shí)施壟斷協(xié)議，嚴重破壞了該原料藥市場(chǎng)公平競爭，導致藥品價(jià)格大幅上漲，增加了國家醫保和患者支出負擔，影響了藥品市場(chǎng)的正常供應與價(jià)格機制。天津市市監委依法立案調查并認真分析評估，作出合理處罰，精準打擊違法行為，有助于矯正藥品市場(chǎng)壟斷行為、維護市場(chǎng)公平競爭。

（一）精準打擊組織者，維護市場(chǎng)秩序

本案中，天津市市監委將組織者郭某某納入執法監管的重點(diǎn)范疇并予以重罰，體現了反壟斷執法的精準性與有效性。以往的反壟斷執法案件中，往往側重于對直接參與壟斷協(xié)議的企業(yè)進(jìn)行處罰，而郭某某作為第三方組織者，其行為在本案中起到了關(guān)鍵的聯(lián)絡(luò )、協(xié)調和推動(dòng)作用。天津市市監委通過(guò)對郭某某違法行為進(jìn)行深入調查、認真研判和審慎認定，對其處以500萬(wàn)元的高額罰款，有力地震懾了類(lèi)似通過(guò)組織、協(xié)調等方式操縱市場(chǎng)、破壞競爭秩序的行為，填補了以往在對組織者反壟斷監管方面的潛在漏洞，進(jìn)一步完善了對壟斷行為全產(chǎn)業(yè)鏈、全環(huán)節的監管體系，從源頭上遏制壟斷行為的產(chǎn)生與蔓延。

（二）嚴厲處罰違法企業(yè)，強化威懾效果

對四家地鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)分別處以上一年度銷(xiāo)售額8%的罰款，并沒(méi)收違法所得，體現了反壟斷執法的嚴肅性和威懾力。盡管罰款本身不是反壟斷執法的最終目的，但高額的罰款不僅使違法企業(yè)為其違法行為付出了沉重的經(jīng)濟代價(jià)，而且向社會(huì )傳遞出明確的信號，即任何違反或試圖違反反壟斷法、破壞市場(chǎng)公平競爭的行為都將受到嚴厲的法律制裁。這樣的處罰力度有助于促使企業(yè)在日常經(jīng)營(yíng)決策中更加謹慎地遵守反壟斷法律法規，提高企業(yè)的反壟斷合規意識，避免因參與壟斷行為而導致嚴重的法律后果，從而在藥品市場(chǎng)形成不敢壟斷、不能壟斷、不想壟斷的良好氛圍，維護市場(chǎng)的公平競爭環(huán)境。

（三）嚴格追究個(gè)人責任，落實(shí)責任到人

除了對涉案企業(yè)和組織者進(jìn)行處罰外，還對負有個(gè)人責任的企業(yè)相關(guān)人員，如津藥藥業(yè)總經(jīng)理劉某、浙江仙琚法定代表人張某某、江蘇聯(lián)環(huán)法定代表人吳某某、西安國康法定代表人張某某等主要負責人或直接責任人員分別處以60萬(wàn)元罰款，實(shí)現了對壟斷行為責任主體的全面覆蓋，將責任落實(shí)到具體個(gè)人?！半p罰制”這一做法在反壟斷執法中具有重要意義，不僅增加了違法成本，還促使企業(yè)管理人員深刻認識到其在企業(yè)經(jīng)營(yíng)決策中的法律責任和道德責任，督促其在企業(yè)管理過(guò)程中嚴格遵守反壟斷法，積極引導企業(yè)依法合規經(jīng)營(yíng)。通過(guò)追究個(gè)人責任，進(jìn)一步強化了對企業(yè)內部治理結構的監督和約束，增強了企業(yè)及其管理人員守法經(jīng)營(yíng)和反壟斷合規意識，提高了企業(yè)反壟斷合規管理水平和能力。

（四）依法適用寬大政策，促進(jìn)案件查辦

本案調查中，津藥藥業(yè)和江蘇聯(lián)環(huán)在積極配合調查、提供重要證據并申請寬大的情況下，依法享受到了不同程度的罰款減免政策。這一方面體現了反壟斷執法的靈活性和人性化，鼓勵違法企業(yè)主動(dòng)配合調查、改過(guò)自新，降低執法成本，提高執法效率；另一方面，也有助于深挖壟斷行為背后的細節和證據鏈條，為全面查清案件事實(shí)、準確認定違法行為提供了有力支持，確保了反壟斷執法的公正性和準確性。寬大政策的合理運用，在有力懲處違法壟斷行為的同時(shí)，也兼顧了執法效果與社會(huì )影響，實(shí)現了法律效果與經(jīng)濟效果、社會(huì )效果的有機統一。

（五）全面考量違法情節，確保過(guò)罰相當

在確定罰款比例和金額時(shí)，調查組綜合考慮了違法行為的性質(zhì)、程度、持續時(shí)間以及配合程度等多方面因素，最終確定處以上一年度銷(xiāo)售額8%的罰款比例。這一決定充分體現了反壟斷執法中過(guò)罰相當的基本原則。通過(guò)全面、細致地分析案件的具體情況，既考慮了涉案企業(yè)的違法所得和對市場(chǎng)競爭造成的損害，又兼顧了企業(yè)的配合態(tài)度和整改情況，使處罰決定既具有足夠的威懾力，又避免了過(guò)度處罰對企業(yè)正常經(jīng)營(yíng)造成不必要的影響，體現了反壟斷執法的理性和公正性，為今后類(lèi)似案件的處罰提供了具有參考價(jià)值的范例。

二、維護公平競爭，增強執法質(zhì)效

公平競爭是市場(chǎng)經(jīng)濟的核心和靈魂，反壟斷執法既是維護市場(chǎng)公平競爭的手段方式，更是維護市場(chǎng)公平競爭的基礎保障。反壟斷執法，不僅對業(yè)已發(fā)生的競爭損害行為進(jìn)行矯治并積極恢復市場(chǎng)競爭，而且要通過(guò)競爭來(lái)促進(jìn)創(chuàng )新、提高社會(huì )福利。藥品領(lǐng)域反壟斷執法更蘊含著(zhù)多元的目標追求，此次執法恰當好處地契合了這一訴求。

（一）恢復市場(chǎng)公平競爭

天津市市監委通過(guò)對相關(guān)當事人合理處罰，有效地打破了地鈉原料藥市場(chǎng)的壟斷格局，恢復了市場(chǎng)競爭機制。通過(guò)責令當事人停止違法行為、沒(méi)收違法所得并處以高額罰款等措施，消除了四家原料藥生產(chǎn)企業(yè)之間通過(guò)壟斷協(xié)議形成的非法利益聯(lián)合，使市場(chǎng)重新回到競爭狀態(tài)。這將促使企業(yè)依靠技術(shù)創(chuàng )新、提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低成本等方式來(lái)獲取競爭優(yōu)勢，有利于激發(fā)市場(chǎng)活力，推動(dòng)地鈉原料藥行業(yè)健康發(fā)展，為下游制劑生產(chǎn)企業(yè)提供更加公平、合理的原料藥供應環(huán)境，保障整個(gè)醫藥產(chǎn)業(yè)鏈的穩定運行。

（二）減輕醫保和患者負擔

地鈉原料藥價(jià)格的大幅下降，直接降低了地鈉制劑的生產(chǎn)成本，從而有助于穩定和降低地鈉制劑的市場(chǎng)價(jià)格。這對國家醫保和廣大患者來(lái)說(shuō)是一項重大利好，其價(jià)格合理回歸能夠有效減輕國家醫保支出壓力，避免因原料藥壟斷導致的不合理醫療費用增長(cháng)轉嫁給患者，使患者能夠以更加合理的價(jià)格獲得必要的治療藥品，更加切實(shí)有效地保障患者切身利益和基本醫療需求。

（三）維護藥品市場(chǎng)秩序穩定

通過(guò)對該壟斷案件的嚴肅查處，向整個(gè)藥品市場(chǎng)釋放出強烈的監管信號，表明反壟斷執法機構對原料藥壟斷行為零容忍的態(tài)度和堅決打擊的決心。這有助于規范藥品市場(chǎng)秩序，遏制潛在的壟斷行為，營(yíng)造一個(gè)公平競爭、誠信經(jīng)營(yíng)的市場(chǎng)環(huán)境。穩定的市場(chǎng)秩序有利于吸引更多的企業(yè)進(jìn)入醫藥領(lǐng)域，增加市場(chǎng)供給，促進(jìn)醫藥行業(yè)的創(chuàng )新和技術(shù)進(jìn)步，提升我國醫藥產(chǎn)業(yè)的整體競爭力，為人民群眾的健康福祉提供更加堅實(shí)的保障。

三、立足個(gè)案執法，提升治理效能

強化反壟斷、深入推進(jìn)公平競爭政策實(shí)施，是完善社會(huì )主義市場(chǎng)經(jīng)濟體制的內在要求。反壟斷執法，不僅僅事關(guān)市場(chǎng)公平競爭與否，更關(guān)乎人民群眾生命健康。反壟斷監管執法應堅持以人民為中心的發(fā)展思想，緊緊盯住人民群眾反映強烈的重點(diǎn)領(lǐng)域、突出問(wèn)題，縱深推進(jìn)民生領(lǐng)域反壟斷執法專(zhuān)項行動(dòng)，不斷滿(mǎn)足人民群眾對美好生活的向往。天津市市監委對地鈉原料藥壟斷協(xié)議案的查處，既回應了我國藥品領(lǐng)域反壟斷的現實(shí)需求，更是貫徹落實(shí)民生領(lǐng)域反壟斷執法精神的重要體現。每一次執法，都是一堂普法課。本案的調查和處罰，對日后我國藥品領(lǐng)域甚至整個(gè)市場(chǎng)反壟斷監管都有諸多重要的啟示。

（一）加強監管力度，拓寬監管視野

本案的執法過(guò)程和查處結果，再次提醒反壟斷執法機構應進(jìn)一步加強對藥品市場(chǎng)的反壟斷監管力度，將監管視野拓展至產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節，包括生產(chǎn)、銷(xiāo)售以及可能存在的幕后組織者等。執法機構應進(jìn)一步完善常態(tài)化的監測機制，及時(shí)發(fā)現原料藥市場(chǎng)的異常價(jià)格波動(dòng)、供應變化等潛在壟斷風(fēng)險，深入挖掘背后可能存在的壟斷協(xié)議或濫用市場(chǎng)支配地位等行為，對制劑生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)環(huán)節同樣不能忽視。同時(shí)，加強與其他主管部門(mén)或監管部門(mén)的協(xié)同合作，加強合作，形成監管合力，共同維護藥品市場(chǎng)公平競爭、保護患者合法權益。

（二）強化調查取證能力，提升執法水平

調查取證是反壟斷執法的關(guān)鍵環(huán)節，本案中執法機構通過(guò)現場(chǎng)檢查、詢(xún)問(wèn)調查、提取電子數據等多種方式獲取了大量確鑿證據，為案件的準確定性和處罰提供了堅實(shí)基礎。這表明反壟斷執法機構需要不斷強化自身的調查取證能力，培養專(zhuān)業(yè)的執法隊伍，熟練掌握現代調查技術(shù)和方法，提高證據收集的有效性和合法性。在面對日益復雜隱蔽的壟斷行為時(shí)，能夠迅速、準確地鎖定證據，確保反壟斷執法工作的順利開(kāi)展，有效維護市場(chǎng)競爭秩序。

（三）完善法律法規，細化執法標準

盡管我國反壟斷法在規制壟斷協(xié)議等方面已經(jīng)有了較為明確的規定，但通過(guò)本案也可以看出，在處理一些特殊情況，如自然人組織者、寬大政策的具體適用范圍和幅度等方面，還需要進(jìn)一步完善法律法規，細化執法標準和操作指南。這將有助于提高反壟斷執法的透明度和可預見(jiàn)性，使企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中能夠更加清晰地了解法律邊界，同時(shí)也為執法機構提供更加明確的執法依據，減少自由裁量的模糊性，確保反壟斷執法的公正性和一致性，進(jìn)一步提升我國反壟斷執法的法治化水平。

綜上分析，天津市市監委對郭某某組織津藥藥業(yè)等達成并實(shí)施地鈉原料藥壟斷協(xié)議案進(jìn)行查處，不僅依法懲治了組織者、違法企業(yè)和相關(guān)責任人員，有效扼制了壟斷行為，維護了藥品市場(chǎng)公平競爭，減輕了國家醫保和患者的負擔，推動(dòng)了醫藥行業(yè)的健康發(fā)展。同時(shí)，本案也對我國反壟斷執法工作提供了寶貴的經(jīng)驗和啟示，為今后更好地應對復雜多變的壟斷行為、完善反壟斷執法體系提供了有益參考和借鑒，進(jìn)一步推進(jìn)我國反壟斷執法從“個(gè)案懲戒”向“系統治理”的躍升，真正實(shí)現“辦好一個(gè)案件，規范一個(gè)領(lǐng)域，帶動(dòng)一個(gè)產(chǎn)業(yè)”的執法初衷和政策目標。（中國社會(huì )科學(xué)院法學(xué)研究所 金善明）