經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)5月25日訊(記者朱國旺 郭文培)“希望有關(guān)部門(mén)盡快組織專(zhuān)家開(kāi)展中藥注射劑品種的論證,加大監管力度、降低安全風(fēng)險?!比涨?,在2020“聲音·責任”醫藥衛生界人大代表政協(xié)委員座談會(huì )上,全國人大代表、步長(cháng)制藥總裁趙超表示,作為我國獨特的新型藥物制劑,中藥注射劑在新冠疫情防控中發(fā)揮出了其價(jià)值,但目前中藥注射劑市場(chǎng)魚(yú)龍混雜、缺乏規范,建議國家有關(guān)部門(mén)建立中藥獨特的評價(jià)體系。
趙超稱(chēng),盡管中藥注射劑質(zhì)量良莠不齊,市場(chǎng)缺乏規范,但中藥注射劑不安全的說(shuō)法存在誤解。他介紹,2019年國家藥品不良反應監測年度報告顯示,在臨床發(fā)生不良反應的藥品中,中藥占比12.7%;而所有注射劑中,化藥注射劑占比86.9%,中藥注射劑占比9.1%?!皬牟涣挤磻桶踩越嵌葋?lái)看,不良反應并不是中藥注射劑所獨有,西藥的不良反應率反而更高”。
就中醫藥良性發(fā)展建言,趙超提出三條建議。
首先,建立中藥獨立評價(jià)體系。按照中醫藥的理論和特征,參考西醫的臨床評價(jià)體系與指導原則,建立中醫藥的臨床癥候的診斷標準和療效評價(jià)體系。趙超解釋?zhuān)椭兴幾⑸鋭┒?,希望相關(guān)部門(mén)能盡快落實(shí)推進(jìn)中藥注射劑再評價(jià),并制定相關(guān)的臨床指南?!坝行苿?dòng)再評價(jià)工作,經(jīng)過(guò)嚴格質(zhì)量標準管控體系,保證安全性、有效性,培育臨床急需、療效可靠、安全可控的優(yōu)質(zhì)中藥注射劑,促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的持續健康發(fā)展?!?/p>
其次,規范市場(chǎng)、支持大品種。趙超解釋?zhuān)M嘘P(guān)部門(mén)盡快組織專(zhuān)家開(kāi)展中藥注射劑品種的論證,加大監管力度、降低安全風(fēng)險。對于處方工業(yè)路線(xiàn)明顯不合理、基礎研究薄弱、質(zhì)量控制標準低下、存在嚴重安全隱患或不良反應的品種應該撤銷(xiāo),同時(shí)鼓勵同行兼并重組,優(yōu)勝劣汰,提高行業(yè)集中度。
第三,將更多中藥與中藥服務(wù)納入社保體系?!搬t院不進(jìn)中藥、不使用中藥注射劑,而且有些醫院名文規定加以限制西醫不允許開(kāi)中藥?!?趙超稱(chēng),盡管?chē)页雠_政策支持中醫藥,但相關(guān)政策的落地卻不容樂(lè )觀(guān),希望有關(guān)部門(mén)能加大政策的監督執行力度。