本報記者 張曉玉

　　隨著(zhù)全球肥胖人群的增加，減肥藥行業(yè)正成為炙手可熱的“黃金賽道”。據高盛預測，到2030年，全球抗肥胖癥藥物市場(chǎng)規模將突破1000億美元。

　　在此背景下，跨國藥企巨頭與中國藥企紛紛加速布局，一場(chǎng)圍繞技術(shù)、資本與市場(chǎng)的激烈競爭已然展開(kāi)。

　　國產(chǎn)減肥藥研發(fā)提速

　　國產(chǎn)減肥藥研發(fā)迎來(lái)重要進(jìn)展。6月20日，河北常山生化藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“常山藥業(yè)”）和廣東眾生藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“眾生藥業(yè)”）同日披露了其GLP-1類(lèi)創(chuàng )新藥最新進(jìn)展。

　　常山藥業(yè)公告顯示，公司及控股子公司常山凱捷健生物藥物研發(fā)（河北）有限公司于近日收到國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，由雙方聯(lián)合申報的艾本那肽注射液用于減重適應癥的臨床試驗申請獲得批準。

　　值得注意的是，該產(chǎn)品此前已提交用于治療2型糖尿病的上市許可申請，目前已經(jīng)獲得NMPA受理，正處于專(zhuān)業(yè)審評階段。

　　眾生藥業(yè)發(fā)布的公告顯示，控股子公司廣東眾生睿創(chuàng )生物科技有限公司自主研發(fā)的一類(lèi)創(chuàng )新多肽藥物RAY1225注射液，于近日完成在肥胖/超重參與者的安全性和有效性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗（REBUILDING-2）的首例參與者入組和給藥。

　　近年來(lái)，GLP-1類(lèi)藥物在減重領(lǐng)域的潛力被深度挖掘。開(kāi)源證券研究報告援引Jefferies等數據統計，預計2031年GLP-1RA類(lèi)藥物全球銷(xiāo)售規模有望超過(guò)1500億美元。

　　目前，全球減肥藥市場(chǎng)由諾和諾德的司美格魯肽和禮來(lái)的替爾泊肽主導。司美格魯肽2024年中國市場(chǎng)銷(xiāo)售額達66億元人民幣。減重版司美格魯肽（Wegovy）于2024年11月份在國內獲批上市，數據顯示，今年第一季度司美格魯肽中國區總收入約3.18億美元，Wegovy銷(xiāo)售額約0.97億美元。

　　招商銀行研究報告預計，到2030年，國內GLP-1藥物減重適應癥銷(xiāo)售規模有望突破200億元。

　　公開(kāi)資料顯示，國內已有4款國產(chǎn)GLP-1藥物獲批——翰森制藥集團有限公司的聚乙二醇洛塞那肽、華東醫藥股份有限公司的利拉魯肽、上海仁會(huì )生物制藥股份有限公司的貝那魯肽、廣州銀諾醫藥集團股份有限公司的依蘇帕格魯肽α。

　　中信證券分析師劉易表示，在諾和諾德、禮來(lái)等海外廠(chǎng)商業(yè)績(jì)超預期以及國內研發(fā)進(jìn)展提速的背景下，減肥藥的產(chǎn)業(yè)趨勢有望進(jìn)一步明確。預計隨著(zhù)后續相關(guān)藥物獲批，國內減肥藥市場(chǎng)有望快速增長(cháng)。

　　添翼數字經(jīng)濟智庫高級研究員吳婉瑩對《證券日報》記者表示：“國內企業(yè)扎堆涌入減肥藥賽道，核心驅動(dòng)力在于巨大的市場(chǎng)前景，反映了行業(yè)對減重賽道爆發(fā)性增長(cháng)的共識，也預示著(zhù)未來(lái)價(jià)格競爭加劇的趨勢?！?/p>

　　市場(chǎng)將經(jīng)歷深度洗牌

　　在全球GLP-1類(lèi)藥物市場(chǎng)競爭白熱化的背景下，中國藥企正通過(guò)多靶點(diǎn)創(chuàng )新和差異化開(kāi)發(fā)策略實(shí)現彎道超車(chē)。記者查閱多家企業(yè)近期公布的臨床數據發(fā)現，國產(chǎn)GLP-1類(lèi)藥物在減重效果和代謝調節方面已展現出國際競爭力。

　　例如，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)藥物HRS9531在Ⅱ期臨床中，肥胖患者治療36周后，平均減重22.8%，優(yōu)于司美格魯肽（13.7%）和替爾泊肽（20.2%）的長(cháng)期數據。目前HRS9531已進(jìn)入Ⅲ期臨床，口服小分子GLP-1激動(dòng)劑HRS-7535獲Ⅱ期臨床試驗許可。通過(guò)聚焦GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)及三靶點(diǎn)藥物，有望在安全性和有效性方面形成差異化優(yōu)勢。

　　信達生物制藥自主研發(fā)的瑪仕度肽是全球首個(gè)申報上市的GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)減重降糖藥物，預計今年在國內上市。江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司的GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)融合蛋白已啟動(dòng)Ⅱ期臨床。

　　與此同時(shí)，GLP-1領(lǐng)域的跨境合作呈現爆發(fā)式增長(cháng)。今年3月份，聯(lián)邦制藥將GLP-1/GIP/GCG激動(dòng)劑UBT251大中華區外權益授權諾和諾德，獲2億美元預付款及18億美元里程碑金額。6月份，翰森制藥集團有限公司再度達成授權合作，將HS-20094（GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)）的全球獨占許可權利授權給再生元。

　　此外，上海誠益生物科技有限公司、杭州先為達生物科技股份有限公司等企業(yè)也通過(guò)授權合作或成立海外公司的方式推動(dòng)小分子GLP-1藥物“出?！?。

　　清華大學(xué)戰略新興產(chǎn)業(yè)研究中心副主任胡麒牧在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示：“口服藥的上市、新靶點(diǎn)的發(fā)現、細分市場(chǎng)機會(huì )等，都將為行業(yè)帶來(lái)新的變數。未來(lái)3年至5年，減肥藥市場(chǎng)將經(jīng)歷一輪深度洗牌，真正具有臨床價(jià)值和技術(shù)壁壘的產(chǎn)品才能最終勝出?！?/p>